国内首个《可重复使用医用防护服》团体标准发布,相关产品获批上市
发表时间:2020-04-26     发表评论

  新冠肺炎疫情之下,医护人员站在第一线为我们保驾护航,医用防护服是他们生命安全的重要保障,然而一次性医用防护服消耗量大、生产周期长且后续医疗废物处理成本大,造成极大浪费并带来环境污染问题。可重复使用医用防护服能够在重大公共卫生事件发生时补充医用一次性防护服供应量不足,并满足国家公共卫生物资储备的需求。

  为引导医院和社区医疗机构有关人员在接诊、转运、筛查、隔离等工作中,合理使用可重复使用医用防护服,由中关村医疗器械产业技术创新联盟归口,中国纺织科学研究院有限公司牵头,北京邦维高科特种纺织品有限责任公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟、北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京地坛医院、北京万生人和科技有限公司、北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司共同起草完成了T/ZMDS 30001-2020 《可重复使用医用防护服》团体标准,并于2020年4月16日正式发布。

  该标准是国内首个可重复使用医用防护服标准,明确了它的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容,主要技术内容包括:外观、结构、号型、液体阻隔功能、断裂强力、接缝强力、过滤效率、抗静电性、皮肤刺激性、微生物指标、环氧乙烷残留量和重复使用性等,为可重复使用医用防护服的合理使用提供了指导,为抗击疫情提供了专业技术支持。

  4月22日,据北京市药监局消息,北京邦维公司生产的医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证,成为全国首款获批上市的同类产品。

  据北京邦维高科特种纺织品有限责任公司技术负责人王旭光介绍,可重复使用医用防护服采用三层复合材料,可满足耐洗涤性要求,有较强的物理机械强度,抗破损能力强,其中断裂强力及抗渗水性要求达到医用一次性防护服标准的10倍以上。材料不仅耐用,而且排湿效果更好。此外,生产工艺方面,改变了传统一次性医用防护服的一次性不干胶贴工艺,采用门襟处尼龙搭扣的密封工艺。

  “本次获批的可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准。”王旭光表示,目前这种防护服的日产量为每天200套,可以重复使用10次,每洗涤消毒一次,都会在防护服的水洗标中标注出,防止超过使用次数。

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稿件来源:北京台
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